近日,山东科源制药股份有限公司(股票代码:301281.SZ)成立专项工作小组,迎接美国食品药品监督管理局(简称FDA)的认证检查。小组由总裁王建伟领衔,各相关负责人全面参与,制定了详细完备的工作计划,确保认证迎检工作做细做实。
FDA是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品质量安全管理。目前,通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品,被全球公认为是对人体有效且能够确保安全的产品,是产品品质与效果的全球最高标准证明。
往年FDA证书
科源制药是国内化学原料药细分赛道龙头企业,已连续多年获得FDA官方认证,核心产品亦先后通过欧盟 EDQM、日本 PMDA 、韩国 KFDA等多国的官方药政认证。凭借前沿的研发实力、数智化的生产制造能力、过硬的产品质量,公司与全球数十个国家和地区的合作伙伴保持着长期稳定的合作关系,具备较强的国际知名度和影响力。
面对日趋复杂的国际市场竞争环境,科源制药以“一体两翼三支柱”为发展策略,坚持聚焦慢病领域,拓展其它特色细分市场,不断强化原料制剂一体化、辅料制剂一体化的核心优势,强化技术研发、落实数智制造、推行文化营销,赓续“健康中国,用心承诺”血脉,打造中国数智医药创新品牌。