科源制药顺利通过日本PMDA现场审查

      2019年1月15日-18日，日本PMDA一行七人对公司单硝酸异山梨酯进行了为期四天现场检查，科源制药获得了检察官的认可，顺利通过GMP现场审查。

      在整个的审查中，日本PMDA检察官首先听取了公司基本情况介绍，然后从原料入厂、成品入库、车间生产、质量控制、文件系统等方面均进行了深入检查，公司密切配合，及时提供档案文件并及时解答检察官提问。检察官综合评定认为：科源制药生产现场管理规范，质量管理体系和文件系统完善，给予了充分肯定。总经理孙雪莲表示：公司将继续秉承精益求精的工作态度，不断强化一贯严格的质量管理体系，以保证产品质量和大众的健康为己任，不断提升公司质量管理水平，为国内外合作伙伴提供最高质量的产品。

      此次日本PMDA现场审查的顺利通过，标志着科源制药的生产管理水平和质量管理水平又上了一个新台阶，成为公司进一步发展的新起点，为开拓国际市场奠定了坚实的基础。